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临床试验/ChiCTR2000036210
ChiCTR2000036210进行中(未招募)早期 1 期

不饱和脂肪酸影响血管内皮功能的观察研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年8月20日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
ω-6 多不饱和脂肪酸

研究概览

简要总结

本项目首次利用群体药动学药效学(PPK-PD)方法的分析零散数据、定量评估、多因素统计、预测疗效等优势,建立中国患者血管内皮功能与体内ω-6 多不饱和脂肪酸的“遗传因素-非遗传因素-药动学-药效学”PPK-PD 模型,解析血浆ω-6 多不饱和脂肪酸和血管内皮功能之间的量效关系,获得模型参数,揭示ω-6 多不饱和脂肪酸干预血管内皮功能的最佳血浆浓度水平,找到遗传因素(脂肪酸去饱和酶基因多态性)及非遗传因素(膳食、合并用药、肝肾功能、疾病等)中影响二者定量关系的因素,并据此模型设计个体化营养方案用于临床实践,从精准营养治疗的角度为改善血管内皮功能,降低相关疾病发生率提供科学参考。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18-80 岁之间,男女不限;
  • 膳食和服药规律并记录。

排除标准

  • 有严重心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统疾病史患者;
  • 研究者判断有不适宜参加本试验的其他情况的患者。

研究组 & 干预措施

糖尿病患者组

非高血压糖尿病患者

高血压患者组

结局指标

主要结局

ω-6 多不饱和脂肪酸

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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