ChiCTR2000036210进行中（未招募）早期 1 期
不饱和脂肪酸影响血管内皮功能的观察研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ω-6 多不饱和脂肪酸
研究概览
简要总结
本项目首次利用群体药动学药效学（PPK-PD）方法的分析零散数据、定量评估、多因素统计、预测疗效等优势，建立中国患者血管内皮功能与体内ω-6 多不饱和脂肪酸的“遗传因素－非遗传因素－药动学－药效学”PPK-PD 模型，解析血浆ω-6 多不饱和脂肪酸和血管内皮功能之间的量效关系，获得模型参数，揭示ω-6 多不饱和脂肪酸干预血管内皮功能的最佳血浆浓度水平，找到遗传因素（脂肪酸去饱和酶基因多态性）及非遗传因素（膳食、合并用药、肝肾功能、疾病等）中影响二者定量关系的因素，并据此模型设计个体化营养方案用于临床实践，从精准营养治疗的角度为改善血管内皮功能，降低相关疾病发生率提供科学参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁之间，男女不限；
- •膳食和服药规律并记录。
排除标准
- •有严重心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统疾病史患者；
- •研究者判断有不适宜参加本试验的其他情况的患者。
研究组 & 干预措施
糖尿病患者组
非高血压糖尿病患者
高血压患者组
结局指标
主要结局
ω-6 多不饱和脂肪酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
Omega-3 脂肪酸联合叶酸、VB6 补充改善动脉粥样硬化作用及机制研究ChiCTR-IOR-15006804中国营养学会营养科研基金—帝斯曼专项科研基金240
Unknown
不适用
长期小剂量 EPA/DHA 干预对代谢综合征人群心血管危险因素的影响ChiCTR-IOR-15006329广州市教育局80
Unknown
不适用
三种不饱和脂肪酸对肌肉减少症患者骨骼肌功能和肠道菌群影响的临床研究ChiCTR2100043620中国营养学会—全民营养科研基金330
Unknown
不适用
不同来源 n-3 脂肪酸对中度高胆固醇血症患者血脂的影响及有效作用剂量ChiCTR-TRC-12002014国家自然科学基金150
Unknown
不适用
降压联合降尿酸治疗高血压合并无症状性高尿酸血症对血管内皮功能影响的随机开放临床研究ChiCTR-TRC-13003965院级课题120