ChiCTR1900026821进行中（未招募）早期 1 期
贺氏火针的临床安全性研究
北京市中医管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤反应
研究概览
简要总结
从不同层面验证贺氏火针对人体的安全性，为临床诊疗多种疾病提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 第三方评价施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究对象为健康受试者；
- •大于 18 岁，小于 70 岁；
- •在医院体检中心体检的健康受试者，血常规、肝肾功、血凝检测指标均正常。
排除标准
- •先天性疾病、心、脑血管、肺、肝、脾、肾和造血系统疾病、肿瘤、出血性疾病；
研究组 & 干预措施
健康受试者
火针
干预措施: 火针
结局指标
主要结局
皮肤反应
时间窗: 针刺后、针刺后 3 天
次要结局
- 压痛阈值测定(针刺前后、针刺后 3 天)
- 痛阈测定(针刺前后、针刺后 3 天)
- 激光多普勒血流成像(针刺前后、针刺后 3 天)
- 改良版温哥华瘢痕量表(针刺后、针刺后 3 天)
- 烧伤深度分度(针刺后)
研究者
研究点 (1)
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