ChiCTR2100052744进行中（未招募）早期 1 期
请填写伦理审查委员会联系人 三氧水灌肠辅助治疗脓毒症患者安全性和有效性的临床研究
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天生存率
研究概览
简要总结
研究三氧水灌肠对脓毒症患者的有效性和安全性，为三氧水灌肠在脓毒症患者中的应用提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 周岁，男女不限。
- •2016 年新版 SSC 指南的脓毒症的诊断标准为：感染引起器官功能障碍，SOFA 评分（表 2-1）在基线水平上升高 ≥ 2 分，对于无基础器官功能障碍的患者，SOFA 的基线为 0 分；脓毒症（感染性）休克诊断标准为：在明确诊断脓毒症的基础上，伴有持续性低血压，在充分补充血容量的基础上，仍需要升压药物以维持平均动脉压 ≥ 65 mmHg 且血清乳酸水平>2mmol/L (18mg/dL)。
排除标准
- •1.大量失血、急性出血、贫血（Hb<70g/L）；
- •2.严重心肺并发症、肝肾功能障碍；
- •3.严重凝血功能障碍或血小板减少低于 50x10^9/L；
- •4.地中海贫血、镰状细胞贫血、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏（蚕豆病患者）；
- •5.毒性弥漫性甲状腺肿（Graves 病）；
- •6.严重的不稳定性心血管病、急性心肌梗死，PCI 术后 3 个月以内；
- •7.孕妇或哺乳期妇女或女性月经期；
- •8.有精神疾病、高敏感性的患者；
- •9.近 6 个月内持续使用免疫抑制剂，或器官移植者；
- •10.入组前 7 天连续使用过激素，换算为甲强龙剂量≥20mg/天者；
- •11.研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案的要求者；
- •12.肠梗阻、肠穿孔，结肠癌、直肠癌的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
28 天生存率
次要结局
- 降钙素原
- 白介素 6
- C-反应蛋白
- 肿瘤坏死因子
- 乳酸
- 白介素 8
- 肠道菌群
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同氧合目标对脓毒症患者预后的影响ChiCTR2200064957北京医院临床研究“启航”专项330
尚未招募
Unknown
脓毒症患者非复苏液体的剂量与预后的关系：一项多中心、前瞻性、观察性研究脓毒症ChiCTR2500106296
Unknown
不适用
碳酸氢钠林格液与生理盐水用于脓毒症患者早期液体复苏的临床疗效对比研究ChiCTR2100042334自筹450
Unknown
不适用
脓毒症高危患者早期抗生素应用方案的制定与研究ChiCTR-INR-16009776十二五子项目700
Unknown
不适用
高吸附性膜材血液净化治疗脓毒性休克患者的疗效和安全性： 一项前瞻性、随机、对照临床研究ChiCTR2000036272上海申康医院发展中心194