ChiCTR2200062804尚未招募不适用
压力生物反馈疗法联合 Flexi-bar 对慢性非特异性腰痛患者的康复疗效
江苏省医学青年人才计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
研究压力生物反馈仪(Pressure Biofeedback Unit，PBU)治疗联合 Flexi-bar 运动疗法对慢性非特异性腰痛患者的康复效果，为非特异性腰痛的患者提供一个能够在日常生活中便捷有效地自我评估与管理腰背部功能的方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为慢性腰背痛，肋缘以下、臀横纹以上及两侧腋中线之间区域内的疼痛与不适，伴或不伴大腿牵涉痛，病程超过 12 周；
- •2.年龄 18～30 岁；
- •3.愿意接受相关评估及治疗。
排除标准
- •1.合并腰椎肿瘤、结核、骨折、强直性脊柱炎、骨质疏松症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱；
- •2.严重心、肺、肾功能不全者，精神病患者；
- •3.腰椎、骨盆及下肢手术史；
- •4.MRI 或 CT 检查见腰椎及椎旁组织异常；
- •5.孕妇或哺乳期妇女；
- •6.严重疼痛者[视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale，VAS）≥7 分]；
- •8.依从性差不愿配合康复训练者。
研究组 & 干预措施
PBU 组
PBU 治疗
Flexi-bar 组
Flexi-bar 运动治疗
联合组
Flexi-bar+PBU
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
Oswestry 功能障碍指数
表面肌电图（平均肌电值及收缩潜伏期差值）
躯干前屈角度重建法
超声（腹横肌厚度与多裂肌横截面积）
压力生物反馈仪（肌肉激活能力）
次要结局
- 整体感知疗效量表
- SF-36 健康调查简表
研究者
研究点 (1)
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