ChiCTR2100046538进行中（未招募）早期 1 期
胎儿生长受限的新生儿长期临床队列研究
重庆医科大学附属第一医院母胎医学实验室2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 328 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 328
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 胎儿生长径线
研究概览
简要总结
在组建无明显诱因 FGR 的前瞻性研究队列的基础上，建立双亲与子代的临床生物样本库，收集孕期直至幼儿期研究对象各阶段临床资料，综合评估子代各系统发育水平；进行长期纵向随访研究，探究 FGR 与双亲行为学关联，以及对子代预后的长期影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.单胎妊娠，末次月经明确，平常月经规律，子宫形态正常；
- •2.定期进行产前检查，临床及随访资料完善，孕妇及家属具有良好的沟通与理解能力，能积极配合临床随访工作。
- •3.按照《NICHD 亚裔人群不同孕周胎儿估测体重参考标准》，胎儿超声估测体重或腹围低于相应胎龄第 10 百分位（附录 1、附录 2），并由超声科具有相当诊疗经验的王星医师和张兰医师共同核实后确定。若首诊为其他医师，则需两位医师再次核实后方能入组。
排除标准
- •遗传性疾病和染色体异常：13-三体综合征，18-三体综合征，腹裂等。
研究组 & 干预措施
分组的依据为胎儿超声估测体重或腹围的百分位，以及超声血流指数。
结局指标
主要结局
胎儿生长径线
脐动脉血流指数
脐静脉血流指数
大脑中动脉血流指数
脑胎盘比值
羊水量
子宫动脉血流指数
静脉导管血流指数
主动脉弓峡部血流指数
肾动脉血流指数
胎盘能量多普勒
胎儿心功能
新生儿体成分分析
磁共振胎盘动脉自旋标记
新生儿多普勒超声心动图
新生儿颅脑血氧水平依赖的功能性磁共振
Bayley 幼儿发育量表
海马事件相关电位
三维步态分析+表面肌电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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