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临床试验/ChiCTR2400081187
ChiCTR2400081187尚未招募不适用

因时摄食联合吞咽训练对 ICU 气管插管拔管后吞咽障碍患者吞咽功能恢复的影响

2023 年度上海交通大学医学院护理科研重中之重项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
干预 d14 天吞咽功能恢复率

研究概览

简要总结

通过吞咽障碍评估,实施因时摄食及吞咽训练方案,观察实施该方案 14d 患者的吞咽功能恢复率

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲,对评估者隐藏分组

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • •1.患者必须符合以下所有入选标准才有资格入选研究:
  • •2.实施机械通气且成功拔除经口气管插管后,经 GUSS 评分<15 分,存在中重度吞咽障碍的患者;
  • •3.神志清楚,能理解、配合执行简单指令;
  • •4.18 岁≤年龄≤80 岁,性别不限;
  • •5.经医生评估可以进行肠内营养的患者;

排除标准

  • •符合以下任意标准的患者将不被纳入研究:
  • •存在神经、口咽功能异常者,如神经肌肉拔管后血流动力学不稳定;
  • •入 ICU 前有神经系统疾病、脑血管意外、颈咽部术后、声带功能异常等;
  • •既往精神障碍病史及理解功能障碍;
  • •入院前吞咽障碍的患者;
  • •GUSS≥15 分的患者;

研究组 & 干预措施

对照组

干预措施: 对照组

干预组

干预措施: 干预组

结局指标

主要结局

干预 d14 天吞咽功能恢复率

时间窗: 干预第 14 天

次要结局

  • 吞咽功能恢复时间(每天测量)
  • 并发症的发生率(每天测量)
  • 因食摄食联合吞咽训练的安全性(每天测量)

研究者

发起方
2023 年度上海交通大学医学院护理科研重中之重项目

研究点 (1)

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