ChiCTR-ION-16009837已完成不适用
持续气道正压通气治疗对 2 型糖尿病合并 OSAHS 患者醛固酮水平变化的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2013年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 立卧位血醛固酮
研究概览
简要总结
OSAHS 与 2 型糖尿病两者都与 RAAS 系统关系密切，而 RAAS 系统与糖尿病合并 OSAHS 之间的关系尚无明确的结论。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 20-80 岁；BMI<35kg/m2；既往未行 CPAP 或手术治疗史（悬雍垂鄂咽成形术）；符合 WHO 糖尿病诊断分型标准诊断为 2 型糖尿病；耳鼻喉科检查无鼻息肉、扁桃体悬雍垂肥大等；高血压患者血压控制平稳，且至少试验 2 周前停用原有：利尿剂、β受体阻滞剂、ACEI 及 ARB、CCB 类降压药物，改为维拉帕米缓释片 240mgQd；
- •实验组（糖尿病合并中重度 OSAHS）Resmed 多导睡眠呼吸监测仪测定 AHI≥15；
- •对照组（糖尿病不合并 OSAHS）Resmed 多导睡眠呼吸监测仪测定 AHI<5（3 个月内结果均有效）
排除标准
- •患有严重的心脏疾病（6 个月以内急性心梗、慢性心衰、瓣膜病及心肌病）
- •严重的肾脏疾病（急慢性肾功能不全，肾病综合症，肾炎等）
- •严重的肺部疾病（肺大泡儿、气胸、纵隔气肿、COPD、肺纤维化、肿瘤等）
- •精神疾病、颅脑外伤或脑血管疾病,合并糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高血糖高渗状态、甲状腺功能低下，垂体及肾上腺功能减退。
研究组 & 干预措施
实验组（糖尿病合并中重度 OSAHS）
对照组（糖尿病不合并 OSAHS）
结局指标
主要结局
立卧位血醛固酮
立卧位血肾素
24 小时尿醛固酮
次要结局
- 血糖
研究者
研究点 (1)
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