ChiCTR2300074370Active, not recruitingPhase 1
人工智能精准匹配“通督调神”不同针刺组方治疗失眠症的临床研究
课题经费4 sites in 1 countryStarted: September 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
Study Overview
Brief Summary
①基于失眠症危险因素、中医证候与人体体征多模态生物信息的多源信息综合采集系统研发； ②基于多源信息采集的失眠症人群精准画像构建； ③搭建智能辅助失眠症针刺诊疗平台，进行“通督调神”不同针刺组方精准匹配失眠症人群研究； ④制定平台的技术标准和操作规范，进行平台验证与示范推广。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲（受试者）
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •②18 岁≤年龄＜75 岁；
- •③PSQI 评分＞7 分；
- •④过去一个月未接受镇静催眠药物及针灸治疗；
- •⑤签署知情同意书，自愿参与本试验。
Exclusion Criteria
- •①有严重心、肝、肾功能障碍或精神疾病的患者；
- •②诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征、不宁腿综合征等其他睡眠障碍者；
- •③酒精和 / 或其他药物滥用或依赖；
- •④孕妇，哺乳期妇女等不适宜接受针灸治疗人群。
- •凡符合以上任意一项者予以排除研究。
Arms & Interventions
通督调脏针刺组方组
通督调卫针刺组方组
通督养心针刺组方组
Outcomes
Primary Outcomes
匹兹堡睡眠质量指数量表
脑电报告睡眠参数
中医证候
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (4)
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