适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 试用反馈
研究概览
简要总结
现计划推出一款适合缓解更年期症状的女性保健饮品，需要进行临床试验来验证本品的功效表现是否符合研发预期，基于临床试验工作指引和市场调研相关规则，通过设计调查问卷，调研临床试验工作开展现状并进行分析，对在研项目的研究者，临床试验员，试验管理人员等进行相关调研，探讨全过程质量控制在本期临床试验管理中的应用效果，并出具试验结果报告。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1：女性，45-50 岁：51-55 岁=100：100
- •2：普通更年期症状患者
- •3: 女性保健品口服液的购买决策者
- •4: 有改善更年期症状需求的人群
- •5: User：Non-user=100：100
- •6：测试期间 USer 不能服用其他更年期症状中、西医药
- •7： 三个月内没有接受过重特大手术
- •8： 没有恶性肿瘤病史
排除标准
- •1：女性，45-50 岁：51-55 岁=100：100
- •2：普通更年期症状患者
- •3: 女性保健品口服液的购买决策者
- •4: 有改善更年期症状需求的人群
- •5: User：Non-user=100：100
- •6：测试期间 USer 不能服用其他更年期症状中、西医药
- •7： 三个月内没有接受过重特大手术
- •8： 没有恶性肿瘤病史
研究组 & 干预措施
组 2
服用安研饮品
组 1
结局指标
主要结局
试用反馈
时间窗: 试用 3 个月后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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