ChiCTR2100049400尚未招募早期 1 期
利用心磁向量预测及评估 2 型糖尿病患者糖尿病心肌病的临床研究
院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
选取确诊 DCM 的患者进行心磁场测定，用前述参数与健康人群、冠心病患者的测定值对比分析，筛选，优化有用参数，设立区分健康人群与 DCM 人群的标准。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有糖尿病史、有诊断证据的 DCM 临床表现者；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.冠脉造影显示无明显冠状动脉狭窄（血管狭窄<50%）且平板运动试验阳性；
- •4.左心室造影未见明显节段性运动异常；
- •5.冠脉造影提示冠脉慢血流现象患者；
- •6.有心脏磁共振（或心脏 SPECT）证据提示心脏舒张功能不全。
排除标准
- •1.严重高血压（>180/110mmHg）；
- •2.复杂心律失常（房颤、房扑、频发性早搏）；
- •3.严重肺疾病和胸部畸形或手术者；
- •4.急性心肌梗死发病不足 3 个月；
- •5.心动图显示束支传导阻滞；
- •6.超声心动图证实为左室肥厚，或扩张性心肌病；
- •7.严重肝肾功能障碍及电解质紊乱者。
结局指标
主要结局
敏感性
特异性
阳性预测值
阴性预测值
阳性似然比
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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