临床试验/ChiCTR1800018343

ChiCTR1800018343进行中（未招募）治疗新技术临床试验

水杨酸和α-羟基酸治疗面部轻中度寻常痤疮的有效性和安全性比较——前瞻性、随机、半脸对照临床试验

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年11月1日最近更新: 2018年9月12日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: 炎性皮损变化率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

比较以泊洛沙姆 407 为载体的水杨酸和传统甘醇酸剥脱术治疗面部轻中度痤疮的有效性和安全性，以及治疗前后皮肤生理指标变化

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 45（—）
性别: All

入选标准

•年龄 18～40 岁（包括 18 岁和 40 岁），男女不限；
•面部轻中度痤疮（定义为半脸皮损总数少于 100，半脸炎性皮损数 5-40 个，不伴结节和囊肿形成）；
•三个月内未接受任何抗痤疮治疗；

排除标准

•系统性疾病及情绪不稳定者；
•继发性（如药物性痤疮）和严重类型的痤疮（如聚合性痤疮、暴发性痤疮）；
•面部存在单纯疱疹、疣等感染性皮肤病或皮肤创伤；
•试验期间需服用干扰本试验结果的药物，如抗生素、口服避孕药；
•三个月内接受过激光和皮肤磨削等皮肤重建术者；
•已知对甘醇酸、水杨酸过敏者；
•不能坚持术后防晒。

研究组 & 干预措施

水杨酸组

水杨酸治疗

甘醇酸组

甘醇酸治疗

结局指标

主要结局

炎性皮损变化率

次要结局

非炎性皮损变化率
总皮损变化率
不良事件发生率
皮肤生理指标
受试者整体改善评分
研究者静态总体评分

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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