ChiCTR2000039935进行中（未招募）早期 1 期
改良 VDLD 诱导化疗在急性淋巴细胞白血病中的应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨髓抑制程度
研究概览
简要总结
急性淋巴细胞白血病（ALL）是最常见的成人急性白血病之一，3-5 年的 DFS 为 60%，其治疗是目前白血病治疗的难点和重点。标准方案治疗 ALL 后尽管完全缓解率可达 70-90%，但仍有不少的患者出现复发，且该方案可出现不同程度副作用，包括骨髓抑制、重症感染、类固醇相关神经毒性等。于是我们设计改良的诱导方案，以期能进一步提高缓解率、降低复发率、减轻化疗不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初诊成人急性淋巴细胞白血病患者；
- •2.年龄＞18 岁，＜80 岁；
- •3.ECOG 评分≤2 分。
排除标准
- •1.消化道活动性出血；
- •2.伴其他血液系统肿瘤性疾病；
- •3.伴严重肝肾功能异常等疾病不适合化疗。
研究组 & 干预措施
实验组
Dex 10mg/m2 d1-4, d9-12, d17-20, d25-28
对照组
Dex 10mg/m2 d1-28
结局指标
主要结局
骨髓抑制程度
骨髓抑制时间
感染
疗效
地塞米松浓度
次要结局
- 消化道出血
- 血糖
- 股骨头坏死
研究者
研究点 (1)
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