老年骨质疏松椎体压缩性骨折患者自主慢病管理预防再骨折的真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 患者信息
研究概览
简要总结
1.构建 OVCF 真实世界研究数据库系统:项目团队将在自研的“临床科研数据一体化平台”基础上,完成 OVCF 真实世界研究数据库系统的研发,主要的适用性改造有以下几点:编制 OVCF 收集数据的标准模型;根据业务要求配置数据质控规则,保证数据高质量的记录跟踪;完成针对 OVCF 真实世界多源异构数据的 ETL 及标准化处理;研发针对 OVCF 的可视化分析工具。 2.基于人工智能和移动健康新技术的 OVCF 患者康复训练及管理系统研发:研发适用于 OVCF 患者康复训练及管理的移动 APP 程序,具备康复训练动画演示、基于机器视觉的辅助康复训练以及用药、随访、膳食提醒与患者打卡、个性化智能康复方案推送服务等功能。 3.基于 OVCF 真实世界研究数据库系统,挖掘 OVCF 发生的危险因素,构建 OVCF 术后再骨折的预测模型。 4.建立 OVCF 临床健康管理平台,推广到社区老年人群,最终形成网络共联,医患共同参与的 OVCF 规范化及标准化慢病管理体系。 5.基于个体级别完全数据,开展骨质疏松症及骨密度的全基因组关联分析和全基因组表观遗传关联分析,挖掘与骨质疏松症及骨密度相关的遗传及表观遗传分子标志物,深入解析骨质疏松症及骨密度表型的分子机制。 6.通过分析术前、术后干预一年两个时间点的骨质疏松症及骨密度相关位点的甲基化水平的变化程度,以及生理衰老水平的改变与骨质疏松症及骨密度之间的关系,探究 DNA 甲基化评估骨质疏松症术后干预效果的可行性。 7.探索和进一步完善涵盖遗传变异、环境因素、生理衰老水平的多因素的骨质疏松症风险预测模型,为相关疾病的分子分型和防治提供科学依据,为生物医学研究者进行多组学生命数据研究提供范例。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为骨质疏松性椎体压缩性骨折,具备椎体强化术手术指征的患者。
排除标准
- •1.严重心脑血管疾病,重要脏器功能衰竭等禁忌症的患者;
- •2.穿刺点周围皮肤存在破溃 / 感染 / 皮疹等情况的患者;
研究组 & 干预措施
全部病例
在手术治疗的基础上,调整患者的不良饮食及生活习惯,口服:钙尔奇 D、骨化三醇、磷酸盐类等抗骨质疏松药物,静脉使用唑来膦酸;由营养科及内分泌科制定个性化的“健骨营养餐计划”。康复医学科及骨科制定个性化康复治疗方案,包括肌力训练,步行等。
结局指标
主要结局
患者信息
饮食习惯
运动习惯
家庭活动
用药情况
行为危险因素
血尿酸
血压
血糖
血脂
催乳素
促卵泡生成激素
促黄体生成激素
雌二醇
睾酮
孕酮
医学影像学
生活质量评价量表 SF-36
患者入排标准
医疗就诊信息
手术
用药
不良事件
既往病史
医学影像资料
合并疾病 / 用药
次要结局
未报告次要终点
