ChiCTR2300070057进行中（未招募）不适用
徐氏流感汤治疗甲型流感病毒感染的真实世界队列研究
浙江省教育厅一般科研项目（Y202248699）；浙江省中医药科技计划项目（2023ZL049）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 退热时间（回顾）
研究概览
简要总结
通过回顾性队列研究，探索徐氏流感汤治疗甲型流感病毒感染的疗效和安全性；在此基础上开展前瞻性队列研究，验证疗效和安全性，并研究徐氏流感汤对 Th17/Treg 免疫失衡的作用，以期为本方的临床应用与推广提供参佐。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 83（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥14 岁的患者；
- •（2）具备流行性感冒的临床表现；
- •（3）甲型流感病毒抗原检测阳性；
- •（4）使用奥司他韦和 / 或徐氏流感汤治疗。
- •（1）病程≤48h 且体温≥38℃；
- •（2）至少 1 种呼吸道症状（鼻塞、咽喉痛、咳嗽），并且至少 1 种全身症状（发热、头痛、肌肉痛、恶寒或出汗、乏力）；
- •（3）甲型流感病毒抗原检测阳性；
- •（4）年龄≥18 岁且≤65 岁；
- •（5）患者知情，并同意签署知情同意书。
排除标准
- •（1）符合“危重病例”标准，如伴有呼吸衰竭；
- •（2）合并终末期肾病、恶性肿瘤等严重基础疾病或精神疾病患者；
- •（3）入院时体温小于 37.3℃者；
- •（4）接受流感汤治疗并在其基础上增加中药＞5 味者；
- •（5）病程小于 2 天者。
- •（1）符合“危重病例”标准，如伴有呼吸衰竭；
- •（2）妊娠或产褥期妇女；
- •（3）合并终末期肾病、恶性肿瘤等严重基础疾病或精神疾病患者；
- •（4）12 个月内接受流感疫苗接种；
- •（5）过敏体质或有药物过敏（史）者；
- •（6）已服用抗病毒药物或其它中药治疗流感者。
研究组 & 干预措施
中西医结合组（回顾）
西药组（回顾）
中西医结合组（前瞻）
西药组（前瞻）
健康对照组（前瞻）
结局指标
主要结局
退热时间（回顾）
累积退热率（回顾）
免疫细胞及细胞因子（前瞻）
时间窗: 治疗前后
中医证候疗效（有效率，前瞻）
次要结局
- 血常规+CRP（回顾）(治疗前后)
- 住院时间（回顾）
- 住院费用（回顾）
- 退热时间亚组分析（回顾）
- 症状缓解时间（前瞻）
- 继发性并发症（前瞻）
- 血常规+CRP（前瞻）
- 住院时间（前瞻）
- 住院费用（前瞻）
- 不良反应（前瞻）
研究者
研究点 (1)
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