EUCTR2009-018067-27-ESActive, not recruitingNot Applicable
Evaluación cruzada prospectiva en abierto del iStent® (GTS400) en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (Synergy Study) - SynergyStudy
Conditions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Glaukos Corporation
- Enrollment
- 100
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •?Diagnóstico por parte de los investigadores de glaucoma de ángulo abierto primario (incluyendo pseudoexfoliación o glaucoma pigmentario)
- •?De sexo masculino o femenino con al menos 18 años de edad y capataces de otorgar el consentimiento informado por escrito
- •?PIO diurna no tratada media (en la visita inicial tras haber descansado de toda la medicación que toma) de al menos 22 mmHg, pero inferior a 38 mmHg
- •?La PIO diurna media es la media de cuatro determinaciones de la PIO diurna efectuadas
- •?El espolón escleral del paciente debe ser claramente visible con el gonioscopio
- •?Debe haber probabilidades de que esté disponible y de que desee asistir a las visitas de seguimiento
- •?No deberán haber sido sometidos previamente a cirugía incisional ni a intervenciones con láser para tratar el glaucoma; se acepta la cirugía previa para cataratas
- •?Una BSCVA mínima de 20/200 o mejor
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •?Menores de 18 años
- •?No respondedores al latanoprost conocidos
- •?Glaucoma de ángulo cerrado
- •?Glaucomas secundarios excepto el pseudoexfoliativo y el pigmentario; sin glaucoma neovascular, uveítico o por recesión angular
- •?Intervenciones anteriores al glaucoma (por ejemplo, trabeculectomía, viscocanalostomía, ALT, SLT, implante de un shunt, implante de colágeno, intervenciones ciclodestructivas, etc.)
- •?Fijación del split
- •?Córneas opacas en las que la opacidad impide la visión del ángulo nasal mediante gonioscopia
- •?Presión venosa episcleral elevada con antecedentes de orbitopatía tiroidea activa, fístula carotídeo-cavernosa, tumores de la órbita, u orbitopatía congestiva.
- •?Tumor retrobulbar
- •?Oftalmopatía tiroidea
- •?Síndrome de Sturge-Weber
- •?Enfermedades inflamatoria crónica (ocular o sistémica)
- •?Traumatismo ocular previo
- •?Existencia de PAS (sinequia anterior periférica) en la que la PAS se localiza lo suficientemente cerca del sitio de implantación como para causar problemas ya desde el principio, o secundariamente a la progresión de la PAS.
- •?Glaucoma asociado a trastornos vasculares
- •?Trastornos o traumatismos de la superficie ocular
- •?Intervenciones de cirugía refractiva previas que impiden determinar con exactitud la PIO (por ejemplo, PRK, LASIK)
- •?El ojo contralateral ya ha sido incluido en el estudio
- •?Contraindicación de algún medicamento usado en el estudio o de alguno de sus componentes
- •?Embarazo, lactancia, o ausencia de un método anticonceptivo adecuado en mujeres con capacidad de procrear
Investigators
Similar Trials
Active, not recruiting
Not Applicable
Evaluación prospectiva en régimen abierto de la farmacocinética, la farmacodinamia y la seguridad de oseltamivir (Tamiflu®) en el tratamiento de lactantes de menos de 12 meses con infección gripal confirmada. An open label, prospective, pharmacokinetic/pharmacodynamic and safety evaluation of oseltamivir (Tamiflu) in the treatment of infants up to 12 months of age with laboratory confirmed influenza infectioTratamiento de la gripe.Treatment of influenza.MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10022000Term: InfluenzaEUCTR2009-014365-12-ESF.Hoffmann-La Roche Ltd.85
Active, not recruiting
Phase 1
Estudio multicéntrico en abierto para evaluar la seguridad, la tolerabilidad local, la comodidad posológica y la eficacia de una formulación autoadministrada por vía subcutánea de icatibant en el tratamiento de los ataques agudos de angioedema hereditario.Traducción: Open-Label, Multicenter Study to Evaluate Safety, Local Tolerability, Convenience, and Efficacy of a Self-Administered Subcutaneous Formulation of Icatibant for the Treatment of Acute Attacks of Hereditary Angioedema - EASSI - Evaluation of the Safety of Self-administration with Icatibanta indicación terapéutica de Firazyr® es el tratamiento sintomático de los ataques agudos de AEH en adultos (con deficiencia de inhibidor de la C1-esterasa)Traducción: Symptomatic treatment of acute HAE attacks in adults (with C1-esterase inhibitor deficiency)MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10019860Term: Hereditary angioedemaEUCTR2008-000071-25-ESJerini AG150
Completed
Phase 2
Multiple oral dose pharmacokinetics of vitamin K2-7 capsules 350 mcg under fed conditioCTRI/2019/12/022361Synergia Life Sciences Pvt Ltd14
Active, not recruiting
Phase 1
Estudio abierto y multicéntrico de evaluación de la respuesta temprana a abatacept con metotrexato de fondo mediante ecografía Power-Doppler en pacientes con artritis reumatoide activa y respuesta insuficiente a metotrexato Multicenter, Open-Label Study to Assess Early Reponse to Abatacept with Background Methotrexate Using Power Doppler Ultrasound in Patients with Active Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response to MethotrexateSujetos adultos con artritis reumatoide activa, de acuerdo con los criterios de la asociación de reumatismo Americana para la clasificación de la AR y con respuesta al metotrexate inadecuada.Adult subjects with Active Rheumatoid Arthritis, in accordance with the American Rheumatology Association criteria for the classification of AR with inadequate response to MetotrexateMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10039073Term: Rheumatoid arthritisEUCTR2008-001523-57-ESBristol Myers Squibb International Corporation100
Active, not recruiting
Not Applicable
Evaluación aleatorizada prospectiva en abierto del iStent® (GTS400)frente a dos agentes hipotensores oculares en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto - Second Line StudyGlaucomaEUCTR2009-018066-36-ESGlaukos Corporation200