试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天内术后谵妄的谵妄亚型
研究概览
简要总结
探讨术中不同温度范围下对胃肠外科行恶性肿瘤切除术的老年患者术后不良反应发生率是否存在明显差异。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2025 年 1 月至 2026 年 1 月全身麻醉下胃肠外科行恶性肿瘤切除术的手术患者
- •4.手术时间 2～4 h；
- •5.预计住院时间超过 7 天。
排除标准
- •1.肥胖（体重指数[BMI]>= 28 kg/m2）；
- •2.术前核心温度高于 38℃或低于 36℃的患者；
- •4.有缺血性心脏病、甲状腺疾病、脑血管病、帕金森病或雷诺氏综合征病史等影响体温的疾病；
- •5.术中体温过高（＞38℃）或过低（＜34℃），近期有感染发热、甲状腺功能异常等影响体温的疾病；
- •6.心、肝、肾等重要脏器功能不全者，内分泌、免疫功能、精神疾病、简易精神状态检查分数（MMSE）＜15 分患者。
- •7.拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
积极保温组
常规保温组
强化保温组
结局指标
主要结局
术后 7 天内术后谵妄的谵妄亚型
术后 7 天内术后谵妄的发生率
次要结局
- 术后体感温度不适程度
- 术后寒战发生率
- 术后 7 天术后认知功能障碍发生率
- 苏醒期躁动发生率
- PACU 停留时间
- 术后 3 天内异体血输注率
- 术后住院时间
- 术后第 3 天 QoD-15 评分
- 术中液体输注量
- 术后 7 天内感染率
研究者
研究点 (1)
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