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临床试验/ChiCTR2000039659
ChiCTR2000039659进行中(未招募)不适用

体温保护对老年结直肠癌患者术后免疫功能的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
白细胞介素 17(IL17)

研究概览

简要总结

通过体温保护(充气式加温系统)策略,以期能改善老年结直肠癌患者围术期核心体温,减少低体温发生率及相关并发症,改善免疫功能,加速术后康复。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • ②结直肠癌诊断明确并需行结直肠癌根治术;
  • ④无严重腹泻、肝肾功能衰竭或心肺功能不全;
  • ⑤美国麻醉医师协会(ASA)I-III 级;
  • ⑥体重指数(BMI)在 18.5 至 30 之间;
  • ⑦腹部 CT 检查未发现明显淋巴结或远处转移。

排除标准

  • ②内分泌或免疫系统功能障碍;
  • ④患者依从性不佳或手术时间>6 h。

研究组 & 干预措施

体温保护组(T 组)

术中常规体温保护+充气式升温系统

对照组(C 组)

常规体温保护

结局指标

主要结局

白细胞介素 17(IL17)

转化生长因子-β (TGF-β)

白细胞介素-6 (IL-6)

术中核心体温

术后并发症发生率

淋巴细胞计数

次要结局

  • 生命体征
  • 术后住院时间
  • 白细胞

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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