ChiCTR2000039659进行中(未招募)不适用
体温保护对老年结直肠癌患者术后免疫功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞介素 17(IL17)
研究概览
简要总结
通过体温保护(充气式加温系统)策略,以期能改善老年结直肠癌患者围术期核心体温,减少低体温发生率及相关并发症,改善免疫功能,加速术后康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •②结直肠癌诊断明确并需行结直肠癌根治术;
- •④无严重腹泻、肝肾功能衰竭或心肺功能不全;
- •⑤美国麻醉医师协会(ASA)I-III 级;
- •⑥体重指数(BMI)在 18.5 至 30 之间;
- •⑦腹部 CT 检查未发现明显淋巴结或远处转移。
排除标准
- •②内分泌或免疫系统功能障碍;
- •④患者依从性不佳或手术时间>6 h。
研究组 & 干预措施
体温保护组(T 组)
术中常规体温保护+充气式升温系统
对照组(C 组)
常规体温保护
结局指标
主要结局
白细胞介素 17(IL17)
转化生长因子-β (TGF-β)
白细胞介素-6 (IL-6)
术中核心体温
术后并发症发生率
淋巴细胞计数
次要结局
- 生命体征
- 术后住院时间
- 白细胞
研究者
研究点 (1)
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