ChiCTR2500096163尚未招募不适用
基于发育源性疾病的孕前、生殖及出生结局队列
浙江省儿科疾病临床医学研究中心21 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 21
- 主要终点
- 先天性心脏病
研究概览
简要总结
本研究通过建立人口队列收集两代以内家庭的基本信息，揭示先天性心脏病、过敏性疾病和脑功能障碍相关疾病等发育源性疾病的内外环境风险因子和易感基因，继而开发新型发育源性疾病早期精准诊断及监测手段。从而鉴定临床预警指标和寻找干预靶点，建立临床干预新方法与诊疗规范，为妇女儿童健康保驾护航。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受所有辅助生殖家庭；
- •2.接受年龄≥38 岁的孕妇；
- •3.接受孕期低甲（血清 TSH 浓度在 4.0~10mlU/L 之间）的孕妇；
- •4.接受孕期血液化验、B 超检查等提示结果异常的孕期胎儿、婴幼儿（包括：宫内生长受限，各个器官系统生长发育异常等）；
- •6.接受 35 周之前出生的早产儿；
- •7.女方年龄≥20 周岁，男方年龄≥22 周岁，子代≤3 周岁；
- •8.父母亲双方未患有 HIV 和其它性传播疾病等感染性疾病，无唐氏综合征等家族遗传性疾病史；
- •9.父母双方同意参与并愿意配合长期随访；
- •10.项目研究前签署知情同意书，并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且能与研究者进行良好沟通。
排除标准
- •1.研究者认为不适合参加本项试验的参与者。
研究组 & 干预措施
健康队列
孕期低甲队列
高龄产妇队列
早产队列
双向队列
结局指标
主要结局
先天性心脏病
时间窗: 孕期及子代出生后
过敏性疾病
时间窗: 子代出生后
脑发育和功能障碍
时间窗: 孕期及子代出生后
泌尿系统疾病
时间窗: 孕期及子代出生后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (21)
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