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临床试验/NCT07212946
NCT07212946已完成2 期

Four Doses of Ayahuasca or Esketamine in Major Depressive Disorder: a Double-blind Randomized Trial

University of Sao Paulo1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22 人开始时间: 2022年10月30日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
入组人数
22
试验地点
1
主要终点
Beck Depression Inventory

研究概览

简要总结

Double-blind, randomized trial comparing 4 weekly doses of oral ayahuasca and esketamine in patients with major depression.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 65 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • - Clinical diagnosis of depressive disorder

排除标准

  • - Presence of psychiatric and other medical comorbidities

研究组 & 干预措施

ayahuasca

Experimental

oral ayahuasca

干预措施: Ayahuasca (Drug)

ayahuasca

Experimental

oral ayahuasca

干预措施: Esketamine (Drug)

esketamine

Active Comparator

oral esketamine

干预措施: Ayahuasca (Drug)

esketamine

Active Comparator

oral esketamine

干预措施: Esketamine (Drug)

结局指标

主要结局

Beck Depression Inventory

时间窗: 49 days

21-question multiple-choice self-report inventory, where higher scores mean worse/more depressive symptoms

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Rafael Guimarães dos Santos

PhD

University of Sao Paulo

研究点 (1)

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