ChiCTR2200064453尚未招募1 期
老年糖尿病患者口腔微生态改善方案构建及验证研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2022年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口腔微生态菌群
研究概览
简要总结
验证并评价老年糖尿病患者口腔微生态改善方案的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 110（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 2 型糖尿病的诊断标准；
- •3.口内存有≥20 颗天然牙；
- •4.有一定的学习能力，可自行或家人帮助下使用智能手机；
- •5.能够与人沟通，积极自愿参加本研究。
排除标准
- •1.频繁发作低血糖、近 3 个月内有心血管疾病；
- •4.肢体功能障碍，无法自理的患者；
- •5.认知功能障碍、精神障碍等疾病患者；
- •6.近 6 个月全身使用抗生素及免疫抑制剂；
- •7.近 6 个月大剂量使用益生菌；
- •8.近 7 天内使用局部抗生素。
研究组 & 干预措施
干预组 A
仅老年糖尿病患者，口腔卫生态改善方案
干预组 B
老年糖尿病患者+家庭参与，口腔卫生态改善方案
对照组
常规口腔护理
结局指标
主要结局
口腔微生态菌群
次要结局
- 口腔健康行为相关指标
研究者
研究点 (1)
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