ChiCTR2100049715尚未招募不适用
2 型糖尿病患者口腔及肠道微生物研究
国家自然科学基金面上项目 819709291 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年8月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口腔微生物
研究概览
简要总结
明确 2 型糖尿病患者口腔及肠道菌群构成差异，为寻找反映血糖水平的生物标志物或为 2 型糖尿病患者高发口腔疾病的防治提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁；
- •2.诊断 2 型糖尿病住院患者及相匹配的正常对照组；
- •4.愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1.近六个月内全身使用抗生素、可的松类激素、可刺激机体免疫系统的细胞因子、甲氨蝶呤等免疫抑制剂；
- •2.近六个月内大剂量使用益生菌（每日摄入量＞108 cfu）；
- •3.近 7 天内应用局部抗生素（如：漱口水）；
- •4.临床需要长期用药治疗的其他慢性病;
- •5.近几个月进食很不规律；
- •6.HIV、HBV、HCV 阳性；
- •7.孕期及哺乳期的妇女；
- •9.口内有明显的未治疗的口腔脓肿，牙周病，活动性龋坏；
- •10.有口腔癌前病变或口腔癌；
- •11.有口腔真菌感染；
- •12.大于 8 颗牙齿的缺失。
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病组和正常对照组
结局指标
主要结局
口腔微生物
肠道微生物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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