ChiCTR1900023582尚未招募不适用
牙周治疗对 II 型糖尿病患者血糖控制、口腔健康相关生活质量的影响及其生物学标志物的研究
海淀区卫生健康委3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 牙周袋探诊深度
研究概览
简要总结
1)评估非手术牙周治疗对 II 型糖尿病患者血糖控制的临床效果 2)探索可能用于监控 II 型糖尿病人疾病水平的口腔生物学标志物 3)使用问卷调查评估糖尿病患者的口腔相关生活质量，以及治疗后短期和长期的生活质量变化以及探讨糖尿病与口腔健康相关生活质量的关系及其对牙周病治疗的反应 4)进一步加强密歇根大学牙医学院与北京大学口腔医学院的合作，为今后国际合作项目奠定基础
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签署知情同意书并注明日期
- •50 岁至 75 岁，男女不限(Faria-Almeida et al. 2006, Sabharwal et al. 2019)；
- •至少 15 颗牙（不包括第三磨牙）；
- •临床诊断为 2 型糖尿病至少一年，HbA1c 水平 6.5%-8.5%(Vergnes et al. 2018a)；
- •糖尿病治疗方案在过去的 3 个月内保持不变（剂量、配方或给药途径没有发生改变）(Vergnes et al. 2018a);
- •诊断为中重度牙周炎 每个象限至少两颗牙有至少一个 PD≥5 mm 且 CAL≥3mm 的位点(Shi et al. 2018)；
- •有能力并且愿意遵守研究方案要求的研究流程
排除标准
- •存在除 2 型糖尿病之外的严重系统性疾病（肾病、类风湿关节炎、肝功能障碍、中风或中风史）(Quintero et al. 2018)；
- •存在糖尿病的严重并发症：12 个月内的急性心血管病、外周血管疾病（溃疡、坏疽等）、神经系统疾病(Duarte and Feres 2018)；
- •存在根尖周脓肿、牙周脓肿等活动性口腔感染疾病(Chen et al. 2012)；
- •研究开始前的 6 个月内接受过牙周治疗(Abreu et al. 2016)；
- •研究开始前 4 周内服用全身性抗菌药物；
研究组 & 干预措施
试验组
龈上洁治+龈下刮治和根面平整
对照组
龈上洁治和抛光
结局指标
主要结局
牙周袋探诊深度
附着丧失
探诊出血
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
牙周基础治疗对慢性牙周炎伴糖尿病患者菌群微生态影响的研究慢性牙周炎ChiCTR2000030393国家自然科学基金60
Unknown
不适用
牙周病-糖尿病临床试验项目ChiCTR2300069047国家重点研发计划
Unknown
不适用
牙周病与全身疾病相关关及相应治疗方案的研究ChiCTR-TRC-09000365国家科技部“十一.五科技支撑计划”项目60
尚未招募
Unknown
应用维生素 D/VDR 体系指导伴 2 型糖尿病重度牙周炎个性化诊疗的临床研究ChiCTR2200059348120
Unknown
不适用
牙周炎规范化治疗对全身健康影响的研究与应用ChiCTR-TRC-14005115公益性行业科研专项基金2,022