ChiCTR2100048319尚未招募早期 1 期
良、恶性甲状腺结节无创性呼气诊断的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月12日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼出气挥发性有机化合物
研究概览
简要总结
通过先进的纳米鼻技术及非侵入性技术，对甲状腺结节患者呼气成分进行分析，建立纳米鼻诊断筛查模型，并分析灵敏度、特异度，进行诊断和预后监测。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁，性别不限；
- •2.总胆红素<=1.5xUNL，谷草转氨酶 AST(SGOT)和 谷丙转氨酶 ALT(SGPT)<=2.5xUNL；
- •3.患者近一周无吸烟、饮酒；
- •4.所有入组患者均应知情同意；
- •5.有自知能力的患者。
排除标准
- •1.既往有恶性肿瘤病史；
- •2.合并其它疾病，如糖尿病、高脂血症，严重高血压病、肾病、甲状腺功能亢进、未控制的精神病；过去 2 周出现任何急性疾病症状(呼吸系统炎症性疾病、活动性感染)；
- •3.过去 2 周使用可影响代谢的药物，如抗生素（青霉素类、红霉素），激素（脱氧皮质醇、 地塞米松），非甾体类抗炎药（阿司匹林、散利痛）等；
- •4.既往接受过放化疗、手术治疗或介入治疗；
- •5.在肺的通气换气方面存在明显异常；
- •6.妊娠期或哺乳期妇女。
结局指标
主要结局
呼出气挥发性有机化合物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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