ChiCTR2000031110尚未招募早期 1 期
气道介入治疗时喷射通气与氧合功能研究
应急总医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 350 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 350
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血气分析
研究概览
简要总结
1、 探讨不同通气模式对监测性麻醉下行气道介入治疗患者氧合的影响。 2、 探讨不同通气模式对全麻下硬质气管镜患者氧合的影响。 3、 根据血气分析结果,通过回归分析确定治疗硬质气管镜中低氧合的相关危险因素。 4、 研究气管镜治疗时不良反应以及处理原则。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 性别不限,年龄 18-80 岁,体重 50-80kg;
- •(2) ASAⅡ-Ⅲ级,NYHA 分级Ⅱ-Ⅲ级;
- •(3) 手术时间:20-120min;
- •(4) 术前签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 心功能呼吸功能衰竭患者;
- •(3) 气管切开、气管插管患者;
- •(4) 入室 SPO2 小于 90%;
- •(5) 明显精神和神经系统疾病史;
- •(6) 镇静催眠药物服用史;
- •(8) 术中改变麻醉方式者;
- •(9) 术毕气管插管返回 ICU 的患者;
- •(10) 术中大出血患者。
研究组 & 干预措施
MAC - A 组
面罩吸氧 8L/min
MAC-B 组
常频喷射通气
MAC- C 组
高频叠加喷射通气
MAC-D 组
高频喷射通气
全麻-A 组
常频喷射通气
全麻-B 组
高频叠加喷射通气
全麻-C 组
高频喷射通气
结局指标
主要结局
血气分析
生命体征监测指标
呼吸机参数
气道内参数
术中并发症
术后并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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