ChiCTR2100042723进行中（未招募）早期 1 期
同种异体材料用于多位点牙周软组织增量的临床研究
浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角化龈宽度
研究概览
简要总结
1.证实无细胞上皮基质结合冠状复位瓣治疗多位点牙龈退缩的临床疗效性，优于或与自体结缔组织移植物根面覆盖临床指标无显著性差异。 2.证实无细胞上皮基质结合冠状复位瓣术较佳的患者舒适度，美学自评效果，较短的手术时间，从而进一步证实其能简化手术，减少创伤，同时增加美观性。 3.通过创新性光学口扫系统精准测量术后软组织体积及厚度，为传统软组织测量方法改革提供新依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本次试验中由于上皮下结缔组织需要从患者的颚部获取，因此无法做到双盲，仅能做到测量人员单盲，测量人员仅在术前、术后参与患者各项指标的收集，对患者的信息均不知晓。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •至少 2mm 退缩深度且至少 3 个牙位的多位点牙龈退缩患者。
排除标准
- •颈部龋坏，颈部修复体，系统性疾病，口腔卫生不佳及吸烟患者。
研究组 & 干预措施
ADM 组
ADM 移植
CTG 组
CTG 移植
结局指标
主要结局
角化龈宽度
牙龈厚度
牙龈退缩宽度
牙龈退缩高度
次要结局
- 探诊深度
研究者
研究点 (1)
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