ChiCTR1900024899已完成回顾性研究
冷冻消融联合肝动脉灌注帕博丽珠单抗治疗恶黑伴肝转移的有效性，安全性的数据收集研究（CATAP 研究）
无经费来源1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2019年7月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观反应率
研究概览
简要总结
回顾性收集 2018 年 9 月-2019 年 5 月间在中山大学肿瘤防治中心接受冷冻消融联合肝动脉灌注帕博丽珠单抗治疗的 15 例恶黑伴肝转移病例并前瞻性地观察该治疗策略的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 32 至 76（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a）病理学确诊的黑色素瘤（包括皮肤粘膜来源黑色素瘤及脉络膜黑色素瘤）;
- •b）肝内多发 / 弥漫性的肝转移瘤;
- •c）一线系统治疗失败或拒绝一线化疗方案;
- •d）ECOG 评分 0 分或 1 分;
排除标准
- •a）在开始联合治疗后进展前接受其他治疗，包括消融治疗，手术切除，移植，靶向药物等;
- •c）自身免疫性疾病病史。。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
客观反应率
无进展生存时间
次要结局
- 总生存
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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