ChiCTR2000036562尚未招募早期 1 期
小儿下消化道手术术后早期肠内营养的价值研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全肠道喂养时间
研究概览
简要总结
本研究立足于经历下消化道手术的儿童这一人群,术后早期应用深度水解乳清蛋白配方乳作为肠内营养制剂,与传统的待肛门排气 / 排便后再逐渐恢复到普通饮食作对比,凸显术后早期应用深度水解乳清蛋白配方乳作为肠内营养制剂对肠道功能恢复、降低并发症发生率的优势。通过规范消化道手术的围手术期营养支持治疗,从而最大限度地降低原发疾病的并发症的发生率,改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.本院行下消化道手术的患儿。
排除标准
- •3.合并先天性代谢疾病
- •5.短肠综合征患儿(包括回盲部切除者)
研究组 & 干预措施
观察组
术后 24h 开始试喂养
对照组
肛门排气排便后喂养
结局指标
主要结局
全肠道喂养时间
次要结局
- 恶心 / 呕吐
- 术后住院时间
- 术后首次排气 / 排便时间
- 住院费用
- 吻合口瘘
- 伤口感染
- 腹腔感染 / 脓肿
- 血清前白蛋白
- 血清总蛋白
研究者
研究点 (1)
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