ChiCTR2300078824进行中（未招募）治疗新技术临床试验
超声迷走神经刺激治疗药物性难治性癫痫的双盲随机对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图改变
研究概览
简要总结
研究超声迷走神经刺激技术对药物难治性癫痫的临床治疗作用及安全性，为药物难治性癫痫探索新的临床治疗方法
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、研究人员和分析者均为盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 岁，且≤60 岁的男性或女性；2）诊断为药物难治性癫痫；3）受试者或其监护人能够理解试验目的，对试验方案依从性好，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1）患有精神疾病，不能配合治疗；2）伴有宫内窘迫、难产、脑出血等可能导致继发性癫痫的疾病；3）严重的心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等严重影响健康的全身性疾病；4）孕期或者有意怀孕的妇女、哺乳期妇女；5）颈部外伤、皮肤溃烂以及颈内血管结构异常等；6）研究者认为不宜参加临床试验者
研究组 & 干预措施
刺激组
假刺激组
结局指标
主要结局
脑电图改变
癫痫发作情况
生命体征
次要结局
- 睡眠期棘慢波指数
- 生活质量评分
- 癫痫严重程度
研究者
研究点 (1)
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