ChiCTR2000037093Active, not recruitingPhase 4
地氟醚和七氟醚麻醉对老年全髋 / 全膝关节置换术患者术后认知功能障碍的影响
自筹1 site in 1 country208 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 208
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 7 天 POCD 发生率
Study Overview
Brief Summary
比较地氟醚和七氟醚对老年患者关节置换术后 POCD 发生率的影响，并从脂质组学的角度探索吸入麻醉药对 POCD 患者血浆脂质组分的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 ≥ 65 岁；
- •（2）ASA 分级Ⅰ ~ Ⅲ级；
- •（3）拟在全麻下行单侧全髋或全膝关节置换术的患者；
- •（4）获取知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）患有心脑血管疾病（如 EF ＜ 30%；急性心梗；不稳定心绞痛；严重心律失常等；脑卒中、脑梗死和脑外伤后）；
- •（2）肿瘤患者出现脑转移；
- •（3）严重肝肾合并症（ALT、AST、结合胆红素、ALP 其中之一 ＞ 参考值上限 2 倍及以上；Cr 清除率 ＜ 30 ml/min，Scr ＞ 443 μmol/L）；
- •（4）有精神疾病史或精神疾病家族史；
- •（5）有严重智力或认知功能减退或曾服用对认知功能有影响的药物；
- •（6）三个月内参加过其它相关临床研究者。
Arms & Interventions
Group 1
地氟醚
Group 2
七氟醚
Intervention: 七氟醚
Outcomes
Primary Outcomes
术后 7 天 POCD 发生率
Secondary Outcomes
- VAS 评分
- 术前即刻、术后即刻、术后 1 d、7 d 血清脂质组学分析
- 术后 1 d 和 2 d 镇痛药物用量及疼痛评分
- 术中需要药物干预的低血压、高血压、心动过缓和心动过速的次数
- 术后住院时间
- 术后 3 个月死亡率
Investigators
Study Sites (1)
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