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临床试验/ChiCTR-TRC-13004127
ChiCTR-TRC-13004127已完成1 期

包皮环切在我国艾滋病疫情严重地区重点人群推广模式的研究

国家科技重大专项3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,528 人开始时间: 2008年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
4,528
试验地点
3
主要终点
包皮环切率

研究概览

简要总结

获得我国艾滋病疫情严重地区成年男性(包括 HIV 感染者男性配偶、外出务工者、男性吸毒者和 HIV 感染高发区成年男性人群)包皮环切接受意愿和接受性情况及其影响因素;阐明影响包皮环切实际接受的内在机制及影响因素;引入顶层设计理论及医学大学生示范效应,开发出有效宣传材料,提出针对性的适宜宣传模式;突破制约重点成年男性接受包皮环切的关键性技术,使得重点人群包皮环切率超过 30%。结合伦理学和公共卫生政策分析,提出适合我国艾滋病疫情严重地区不同重点和特定男性人群包皮环切的推广模式和规范。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 55(—)
性别
Male

入选标准

  • 18~55 岁经 ELISA 初筛结果 HIV 阴性的男性,未做过包皮环切手术,有能力做自愿参加研究的知情同意,工作或居住地点固定,将在当地工作和生活 1 年以上,便于联系和随访。

排除标准

  • 已经做过包皮环切手术、HIV 抗体阳性及不能提供自愿知情同意(如严重精神疾病、智力缺陷、语言障碍等)者。

研究组 & 干预措施

干预模式一

普通干预和强化干预分层三阶段进行

干预模式二

普通干预和强化干预分两个阶段进行

干预模式三

普通干预和强化干预一次完成

结局指标

主要结局

包皮环切率

hiv 感染率

梅毒感染率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家科技重大专项

研究点 (3)

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