ChiCTR2100042312进行中（未招募）早期 1 期
应用动态导航技术辅助的显微根尖手术的临床研究
武汉市中青年医学骨干人才经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 35 人开始时间: 2020年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 35
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术路径在近远中向和冠根向的偏差度
研究概览
简要总结
将产品用于牙体牙髓手术的术前计划制定和术中导航，确认其安全性和准确性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18 到 59 岁；
- •2.符合显微根尖手术适应证者；
- •3.依从性良好，能够参与术后 12 个月的随访；
- •5.签署了知情同意书。
排除标准
- •1.系统性疾病（糖尿病、骨质疏松、心脏病等）；
- •2.牙周炎，患牙存在广泛的牙槽骨吸收；
- •3.上下颌第二、第三磨牙；
- •4.根折或根尖微裂的患牙；
- •6.根尖孔未发育完全的患牙；
- •7.牙根吸收至根的中或颈三分之一的患牙；
- •8.治疗前一月内服用了可能会影响软组织状态的药物（如华法林和非甾体抗炎药等）；
- •9.怀孕或正在备孕女性。
研究组 & 干预措施
试验组
使用动态导航系统辅助显微根尖手术
结局指标
主要结局
手术路径在近远中向和冠根向的偏差度
手术后一年预后情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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