ChiCTR1800016284进行中(未招募)4 期
多囊卵巢综合征患者不同孕激素超排卵的 IVF/ICSI 疗效比较
上海市卫计委面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2018年5月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 促卵泡生成素
研究概览
简要总结
对于 PCOS 患者,传统的 COH 方案存在着 OHSS 高发、卵母细胞及胚胎质量欠佳、过早发生的 LH 峰等问题,前期研究证实安宫黄体酮和安琪坦等孕激素促排卵可以有效抑制过早发生的 LH 峰,并且卵子利用率、受精率、临床妊娠率和胚胎种植率均高于常规。但是 MPA 增加了促排卵的时间和药物的用量,且存在对胎儿的不安全性的考虑,安琪坦干涉了促排卵过程中 P 值得检测。为了建立了一个更安全有效的适合 PCOS 患者的 IVF 促排卵方案,达芙通作为一种副作用小并且安全有效的孕激素,是否可以有效的抑制 PCOS 患者促排卵中的过早 LH 峰的发作,从而获得优质的卵母细胞及胚胎,结合全胚冷冻方案,获得同等或更佳的妊娠结局,是本课题研究的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 37(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.第一次实施 IVF/ICSI;
- •2.年龄 < 38 岁;
- •3.符合多囊卵巢综合症的诊断标准。
排除标准
- •2.子宫内膜异位症 III 级以上患者
- •3.卵巢早衰患者;高泌乳素血症,卵巢肿瘤;子宫畸形(双子宫,纵膈子宫等);复发性流产史(3 或 3 次以上的自然流产)
- •4.急慢性生殖道肿瘤、生殖道炎症及并发其它不适宜促排卵的疾病的患者
- •5.近 3 个月内服用激素类药物治疗的患者
研究组 & 干预措施
试验组
hMG + dydrogesterone
对照组
hMG + MPA
结局指标
主要结局
促卵泡生成素
FSH
黄体生成素
雌激素
雌二醇
孕激素
Gn 用量
用药天数
获卵数
成熟卵数
优质胚胎数量
次要结局
- 其它胚胎实验室结果
研究者
研究点 (1)
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