ChiCTR-RNC-11001342已完成Unknown
在中国健康受试者中 POR 基因多态性对体内 CYP3A 活性的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 73 人开始时间: 2010年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 73
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1-OH 咪达唑仑和咪达唑仑的 AUC 比值
研究概览
简要总结
探讨在中国健康人群中 POR 基因多态性对体内 CYP3A 活性的影响
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 28（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •男性，年龄应在 18-40 之间，体重指数在 19-25kg/m2；
- •无酗酒史或药物滥用问题，不吸烟者；
- •依据体格检查、病史、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果，健康状况良好，无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；
- •体格检查示血压、心率、心电图、呼吸状况、肝、肾功能和血象无异常；
- •受试者必须能够阅读和理解知情同意书中的内容，并签署知情同意书；
- •能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
排除标准
- •已知对于活性药物的成分过敏者；
- •能够影响药物代谢的胃肠道疾病；
- •在过去五年内有药品滥用史；
- •三个月内用过已知对某脏器有损害的药物；
- •在参加试验前 14 天内使用过其它药物；
- •在参加本次试验 3 个月内参加过其他药物试验，或者在研究期间试图参加其他药物试验；
- •在开始试验前 30 天内有严重的失血或捐献血液或血浆（300mL）；
- •重要脏器有原发性疾病；
- •经常使用镇静剂、安眠药、安定剂或其他成瘾性药物者；
- •研究者认为不应纳入者。
研究组 & 干预措施
3
结局指标
主要结局
1-OH 咪达唑仑和咪达唑仑的 AUC 比值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
POR 的遗传多态对人体内 CYP2B6 活性的影响ChiCTR-ROC-15006690国家自然科学基金（30901834）；教育部新世纪优秀人才资助（NCET-11-0509）；湖南省自然科学基金（12K005）35
Unknown
不适用
CYP2C19、FMO3、CYP3A4 和 CYP2C9 基因多态性对中国健康受试者体内伏立康唑药动学影响研究ChiCTR2300069976郑州大学第一附属医院科研处
Unknown
不适用
基因多态性对苦参制剂主要成分人体内代谢的影响研究ChiCTR-IOC-15006913课题经费200
Unknown
不适用
CYP2C9 和 OATP1B1 基因多态性对那格列奈代谢的影响ChiCTR-ONC-11001810湖南省研究生科研创新项目35
Unknown
不适用
阿魏酸通过 CYP2B6 和 POR 基因影响羟基安非他酮代谢ChiCTR-TRC-11001285自筹72