ChiCTR2200063999Not yet recruitingNot Applicable
亚临床剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚应用于宫腔镜的效果以及对术后睡眠质量的影响
自筹1 site in 1 countryStarted: September 23, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 睡眠质量
Study Overview
Brief Summary
探究亚临床剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚镇静应用于宫腔镜的效果以及对患者术后睡眠质量的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 74 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.拟行宫腔镜手术的患者；
- •2.年龄 18-74 岁；
- •3.美国麻醉医师协会(ASA)分级为 Ⅰ～Ⅲ级；
- •4.自愿参加并知情签字同意。
Exclusion Criteria
- •2.长期使用镇痛药物、精神系统药物、抗凝药物及酒精滥用；
- •3.既往有异常手术麻醉恢复史及麻醉药物过敏史；
- •4.3 个月内参加过其他药物试验；
- •5.癫痫、颅内压增高；
- •6.严重心、肝、肾、肺等重要器官疾病；
- •7.包括可能导致睡眠障碍的重大精神或非癌症疾病，如慢性心力衰竭和慢性阻塞性肺疾病；
- •8.使用已知影响睡眠的药物；
Arms & Interventions
艾司氯胺酮复合丙泊酚组
舒芬太尼复合丙泊酚组
Outcomes
Primary Outcomes
睡眠质量
Time Frame: 术前一天，术后第一天，第七天，第 30 天
Secondary Outcomes
- 丙泊酚用量(术后)
- 疼痛视觉模拟评分评分(术前一天，术后离开恢复室时，术后第一天)
- 患者满意度(术后一天)
- 改良 ALDRETE 苏醒评分(离开恢复室即刻)
- 改良观察者警觉 / 镇静量表(MOAA/S)镇静评分(麻醉诱导后每隔 5 min)
- 血压(术中)
- 血氧饱和度(术中)
- 不良反应(术后)
Investigators
Study Sites (1)
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