ChiCTR2200055924进行中（未招募）4 期
沙库巴曲缬沙坦在腹膜透析中清除的影响因素分析的非干预性临床研究
四川省科技厅项目 2020YFS00341 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年1月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆缬沙坦
研究概览
简要总结
通过高效液相质谱联合法检测腹膜透析患者血液、尿液及透析液中沙库巴曲缬沙坦有效成分的药物浓度 1、分析腹膜透析对沙库巴曲缬沙坦的清除率及影响因素; 2、分析腹膜透析患者中不同残余肾功能对药物浓度和清除率的影响; 3、分析腹膜透析患者中不同转运特性(腹膜溶质转移率)对腹膜透析清除的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在我院肾脏内科行规律持续非卧床腹膜透析(CAPD)3 个月以上并来院行常规腹膜透析评估患者;
- •规律服用沙库巴曲缬沙坦 3 天以上。
排除标准
- •肝功能损害、胆汁淤积、胆汁性肝硬化的患者;
- •腹膜炎或其他系统严重感染患者;
- •存在可能影响随访的事件，如存在恶性肿瘤、药物或酒精的滥用患者;
- •排除有严重精神障碍患者。
研究组 & 干预措施
常规腹膜透析评估患者
结局指标
主要结局
血浆缬沙坦
时间窗: 服药后 0-2-4-8h
血浆沙库巴曲
时间窗: 服药后 0-2-4-8h
血浆 LBQ657
时间窗: 服药后 0-2-4-8h
尿液中缬沙坦
时间窗: 服药后 24h
尿液中沙库巴曲
时间窗: 服药后 24h
尿液中 LBQ657
时间窗: 服药后 24h
腹透液中缬沙坦
时间窗: 服药后 0-4-12-24h
腹透液中沙库巴曲
时间窗: 服药后 0-4-12-24h
腹透液中 LBQ657
时间窗: 服药后 0-4-12-24h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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