ChiCTR2200055924Active, not recruitingPhase 4
沙库巴曲缬沙坦在腹膜透析中清除的影响因素分析的非干预性临床研究
四川省科技厅项目 2020YFS00341 site in 1 country40 target enrollmentStarted: January 6, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血浆缬沙坦
Study Overview
Brief Summary
通过高效液相质谱联合法检测腹膜透析患者血液、尿液及透析液中沙库巴曲缬沙坦有效成分的药物浓度 1、分析腹膜透析对沙库巴曲缬沙坦的清除率及影响因素; 2、分析腹膜透析患者中不同残余肾功能对药物浓度和清除率的影响; 3、分析腹膜透析患者中不同转运特性(腹膜溶质转移率)对腹膜透析清除的影响。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- 不适用
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •在我院肾脏内科行规律持续非卧床腹膜透析(CAPD)3 个月以上并来院行常规腹膜透析评估患者;
- •规律服用沙库巴曲缬沙坦 3 天以上。
Exclusion Criteria
- •肝功能损害、胆汁淤积、胆汁性肝硬化的患者;
- •腹膜炎或其他系统严重感染患者;
- •存在可能影响随访的事件，如存在恶性肿瘤、药物或酒精的滥用患者;
- •排除有严重精神障碍患者。
Arms & Interventions
常规腹膜透析评估患者
Outcomes
Primary Outcomes
血浆缬沙坦
Time Frame: 服药后 0-2-4-8h
血浆沙库巴曲
Time Frame: 服药后 0-2-4-8h
血浆 LBQ657
Time Frame: 服药后 0-2-4-8h
尿液中缬沙坦
Time Frame: 服药后 24h
尿液中沙库巴曲
Time Frame: 服药后 24h
尿液中 LBQ657
Time Frame: 服药后 24h
腹透液中缬沙坦
Time Frame: 服药后 0-4-12-24h
腹透液中沙库巴曲
Time Frame: 服药后 0-4-12-24h
腹透液中 LBQ657
Time Frame: 服药后 0-4-12-24h
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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