ChiCTR1800018457进行中（未招募）治疗新技术临床试验
自体食管粘膜移植治疗顽固性食管良性狭窄的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年9月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 食管狭窄复发周期间隔
研究概览
简要总结
探索自体粘膜移植术用于难治性良性食管狭窄的可行性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)经 X 线检查或胃镜检查显示食管狭窄，内镜下局部活检除外恶性病变；
- •(2)前期接受内镜下多次扩张治疗，症状改善不明显；
- •(3)食管狭窄长度≥2cm；
- •(4)伴有明显吞咽困难症状；
- •(5)患者依从性好，可以接受长期随访
排除标准
- •不愿意接受试验治疗、不能配合随访的患者
- •凝血功能障碍、无精神疾病史
- •无严重心肺等基础疾病，
研究组 & 干预措施
粘膜移植组
内镜下粘膜移植
内镜扩张
内镜下狭窄扩张
结局指标
主要结局
食管狭窄复发周期间隔
时间窗: 术后 1、3、6、12 月
食管通畅性
时间窗: 术后 1、3、6、12 月
次要结局
- 食管狭窄长度(术后 1、3、6、12 月)
研究者
研究点 (1)
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