硒营养补剂的临床安全性与免疫调控活性研究
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 谷草转氨酶
Study Overview
Brief Summary
- 研究硒营养补剂对健康人群的安全性及其对机体免疫系统的调控作用；
- 研究硒营养补剂对健康人群的硒水平和相关硒酶的调控作用；
- 初步确定硒营养补剂对健康人群的最佳剂量和干预时间。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 18-65 岁、身体健康的志愿者；
- •2.志愿者参加本临床试验前 2 个月内，未服用任何保健品尤其是富硒保健品。
Exclusion Criteria
- •有长期吸烟史和 / 或酗酒的志愿者；
- •孕妇和过敏体质的志愿者。
Arms & Interventions
短期干预组
每天口服 1 次，每次 2 粒，连续服用 45 天
长期干预组
每天口服 1 次，每次 2 粒，连续服用 90 天
Outcomes
Primary Outcomes
谷草转氨酶
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
谷丙转氨酶
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
尿素氮
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
肌酐
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
尿酸
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
总胆红素
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
总蛋白
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
血清白蛋白
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
甘油三酯
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
总胆固醇
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
肌酸激酶
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
IL-1beta
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
总 IgG
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
血硒
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
谷胱甘肽过氧化物酶 1
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
谷胱甘肽过氧化物酶 2
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
谷胱甘肽过氧化物酶 3
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
谷胱甘肽过氧化物酶 4
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
硒蛋白 P
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
硫氧还蛋白还原酶 1
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
血常规检测
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
T 淋巴细胞
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
B 淋巴细胞
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
自然杀伤细胞
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
NKT 细胞
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
γδ T 细胞
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
粒细胞
Time Frame: 服用前、短期干预和长期干预后
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported