Ondansetronin vaikutus parasetamolin kipulääkevasteeseen tähystyksen kautta tehtävän kohdunpoiston yhteydessä

• Conditions: Tähystysleikkauksen jälkeinen kipu; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10036236Term: Postoperative pain relief; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10054711Term: Postoperative pain

• Registration Number: EUCTR2007-005311-25-FI
• Lead Sponsor: Ritva Jokela

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2007-10-01
• Last Update Posted: 16 September 2013

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: Female
• Target Recruitment: 120

Inclusion Criteria

Tutkimukseen otetaan 120 laparoskooppiseen kohdunpoistoon tulevaa alle 70-vuotiasta potilasta, joilla BMI on alle 35 kg/m2.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years)
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years)
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Tutkimukseen ei oteta potilaita, joiden BMI on yli 35 kg/m2, raskaana olevia potilaita tai potilaita, joille parasetamoli tai ondansetroni eivät sovi (tiedetty yliherkkyys mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle tai maksa- tai munuaissairaus).

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Tutkimuksen päätavoite on selvittää, estääkö leikkauksen lopussa iv annettu ondansetroni 4 mg nukutuksen alussa ja sen jälkeen 6 h välein iv annetun parasetamoli 1 g:n kipulääkevaikutusta eli lisääntyykö leikkauksen jälkeisen kipulääkityksen tarve, kun leikkauksen lopussa annetaan PONV:n ehkäisyyn ondansetronia 4 mg iv.;Secondary Objective: Tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää onko kipu-VAS (visual analogue scale eli kipujana) –lukemissa ryhmien välillä eroa. ;Primary end point(s): Kipulääkkeen (oksikodoni) kulutus 24 h leikkauksen jälkeen.