ChiCTR2400080766进行中（未招募）不适用
羟考酮或舒芬太尼患者自控镇痛联合腰方肌或腹横肌平面阻滞对腹腔镜胃肠大手术后恢复的影响：一项随机、对照、析因设计临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时的 QoR-15 恢复质量评分
研究概览
简要总结
通过比较静脉使用羟考酮或舒芬太尼患者自控镇痛联合腰方肌阻滞或腹横肌平面阻滞的镇痛方式，探索改善腹腔镜胃肠大手术后恢复质量、促进患者早期康复的最佳多模式镇痛方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 受试者盲，评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，性别不限；美国麻醉医师分级（ASA）I-III 级；计划在全身麻醉下行腹腔镜胃肠肿瘤大手术的患者（定义为手术时间≥2 小时）；签署知情同意书
排除标准
- •非计划或急诊手术；BMI≥35 kg/m2；对研究中药物过敏；严重心肺功能疾病（心梗、心衰、呼衰）；严重脑血管疾病（脑出血、脑卒中）；严重肝肾功能疾病（Child-Pugh C 级、肾脏替代治疗）；严重神经系统疾病（帕金森病、阿尔茨海默病），抗精神病药物、酗酒、长期使用阿片类或其他镇痛药物；无法沟通、不愿使用术后静脉镇痛(PCIA)、不能理解术后恢复量表、疼痛评分量表者
研究组 & 干预措施
羟考酮联合腰方肌阻滞组
羟考酮联合腹横肌平面阻滞组
舒芬太尼联合腰方肌阻滞组
舒芬太尼联合腹横肌平面阻滞组
结局指标
主要结局
术后 24 小时的 QoR-15 恢复质量评分
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 内脏痛评分(术后 1、6、24、48 h（静息和咳嗽时）)
- 切口痛评分(术后 1、6、24、48 h（静息和咳嗽时）)
- 术后镇痛药物的消耗量(术后 0~24 h 和 24~48 h)
- QoR-15 恢复评分(术后 48 h、72 h)
- 补救镇痛及镇痛药用量(术后 24 小时和 48 小时内)
- 术后排气时间(Postoperative period)
- 术后住院时间(hospital discharge)
- 镇静评分(术后 1、6、24、48 h)
- 恶心呕吐(术后 1 到 3 天)
- 使用抗呕吐药物(术后 1 到 3 天)
- 呼吸抑制(术后 1 到 3 天)
- 眩晕(术后 1 到 3 天)
研究者
研究点 (1)
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