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临床试验/ChiCTR2400082539
ChiCTR2400082539尚未招募早期 1 期

罗哌卡因复合右美托咪定行腰方肌阻滞对妇科腹腔镜手术术后镇痛效果的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
术后补救镇痛药物的总剂量

研究概览

简要总结

探究罗哌卡因复合右美托咪定行腰方肌阻滞对妇科腹腔镜手术术后镇痛效果的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲: 除给予神经阻滞操作的高年级麻醉医生外,其他研究者均不知晓分组情况。 试验对随访人员、统计人员、受试者设盲。

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
Female

入选标准

  • ASA I~II 级;年龄:18~65 岁;拟择期于全身麻醉下行妇科腹腔镜手术患者(包括腹腔镜下单侧附件切除术、单侧卵巢囊肿剥除术、子宫全切术、子宫肌瘤剔除术等 )。

排除标准

  • 试验涉及药物使用禁忌症(哮喘、肝肾功能不全、消化道溃疡、窦性心动过缓等);病态肥胖患者(BMI>40kg/m2);术前使用阿片类药物患者;腰方肌阻滞禁忌症患者(阻滞部位感染等);吸毒患者;酗酒患者;眩晕症患者;长期便秘患者;食管返流患者;合并慢性疼痛患者;智力障碍不能完成疼痛评分或使用患者自控静脉镇痛方案。

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

术后补救镇痛药物的总剂量

次要结局

  • 术后首次需要镇痛时间
  • 术后不同时间点疼痛强度(包括静息、运动时 NRS 评分)
  • 术后不良反应发生频次
  • 术后转归

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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