ChiCTR-IOR-15006886已完成不适用
针刺与假针刺治疗慢性颈痛的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 175 人开始时间: 2015年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 175
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NPQ 颈痛量表
研究概览
简要总结
本研究通过针刺治疗慢性颈痛患者，观察针刺组与假针刺组之间的疗效差异，通过比较以了解针刺镇痛的疗效中是否存在一定的安慰剂效应，以及不同假针刺组间的安慰效应是否一致，从而探讨针刺穴位是否存在穴位特异性，也为我们在临床研究中如何选择最恰当的假针刺对照组提供参考指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者将在3个月随访期时填写bang’s Blinding Index问卷。1）非常相信接受真针刺治疗，2）有一些相信接受真针刺治疗，3）有一些相信接受的是假针刺，4）非常相信接受假针刺治疗，5）不清楚 检查者、受试者和数据处理者被盲。施针者非盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 颈型颈椎病中有明显的颈痛表现：
- •1）颈部、肩部及枕部疼痛，头颈部活动因疼痛而受限制。
- •2）颈肌紧张，有压痛点，头颅活动受限。
- •3）X 线片上颈椎显示曲度改变，或椎间关节不稳定，具有“双边”、“双突”、“切凹”、“增生”等表现。
- •(2) 颈部软组织劳损中有明显颈痛表现：
- •1）颈项部持续性酸胀痛。
- •颈部棘突、椎旁、受损肌肉局部、肌腹、起止点、肌肉相交叉应力点有压痛，有时局部可扪及肿胀或条索状物。
- •4）X 线片上无明显异常，部分患者有颈椎曲度变直或（和）轻度移位。棘突偏斜。
- •(3)年龄在 18-60 岁之间。
- •(4)病程在 3 个月以上。
排除标准
- •(1)无颈痛表现的颈型颈椎病患者，或不以颈痛为主诉的患者；
- •(2)通过临床表现及 X 线片检查，排除其他类型的颈椎病；
- •(3)合并严重心、肝、肾、脑血管疾病者；
- •(4)久病体弱、严重神经官能症、痴呆、重度骨质疏松、妊娠者；
- •(5)白血病、血小板减少等有出血倾向者；
- •(6)同时配合其他治疗者，或本观察开始前 30 天内接受其他疗法者；
- •(7)不能配合治疗、依从性较差者。
- •符合以上其中任何一条者，均不能纳入。
研究组 & 干预措施
1
常规电针治疗组
2
穴位浅刺组
3
穴位非刺入组
4
非穴位常规电针组
5
非穴位浅刺组
结局指标
主要结局
NPQ 颈痛量表
时间窗: 基线、5 次治疗后、10 次治疗后、3 个月随访
次要结局
- SF-MPQ 颈痛量表(基线、5 次治疗后、10 次治疗后、3 个月随访)
- VAS 疼痛量表(基线、5 次治疗后、10 次治疗后、3 个月随访)
- 痛阈(基线、5 次治疗后、10 次治疗后、3 个月随访)
研究者
研究点 (1)
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