ChiCTR2100055009进行中（未招募）早期 1 期
金盏花保湿修护喷雾及面膜应用于 1064nm 点 阵皮秒激光术后护理的临床效果观察
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 经皮水分丢失
研究概览
简要总结
观察金盏花保湿修护喷雾及面膜用于 1064nm 点阵皮秒激光术后护理的临床效果，并评价其安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～65 岁，性别不限；
- •2.身体健康，无严重心血管系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统等重大疾病史；无精神及心理异常病史；
- •3.符合 1064nm 点阵皮秒激光面部治疗适应症，如痤疮瘢痕、光老化、毛孔粗大等；
- •4.无皮肤屏障损伤，无明显毛细血管扩张、黄褐斑等；
- •5.受试者充分了解试验内容，自愿参加实验，已签署知情同意书；
- •6.3 个月内无皮肤化学剥脱史、其他光电治疗史或参与其他影响本次试验观察的临床研究；
- •7.无药物过敏、皮肤肿瘤、皮炎、湿疹等皮肤疾病史；
- •8.能够按照研究要求进行治疗、数据采集，配合访视。
排除标准
- •1.已知对研究化妆品的活性成分或辅料过敏者；
- •2.面部皮肤有明显细菌、真菌、病毒或其他病原体感染征象者，如:痤疮、毛囊炎、单纯疱疹、扁平疣等；
- •3.既往有单纯疱疹病史者；
- •4.备孕期、妊娠期、哺乳期者；
- •5.使用中草药、安眠镇静剂或其他成瘾性药物者；
- •6.酗酒者、精神疾病患者，或不能遵医嘱配合治疗及研究者；
- •7.有光敏性疾病史（慢性光化性皮炎、系统性红斑狼疮等），皮肤光过敏、卟啉过敏、卟啉症等病史患者；
- •8.内服或外用光敏性药物或激素者。
研究组 & 干预措施
试验组
激光术后使用金盏花保湿修护喷雾及面膜
对照组
激光术后使用面膜
结局指标
主要结局
经皮水分丢失
次要结局
- 不良反应发生率
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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