ChiCTR2500115197尚未招募不适用
阿波罗全适·乐蕊 1.56 网阵匀光镜片对青少年近视防控作用的研究
由申办者广州市苏明达光学有限公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴长度
研究概览
简要总结
评价阿波罗全适·乐蕊 1.56 网阵匀光镜片在近视进展控制中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 14(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 6 周岁≤年龄≤14 周岁;
- •双眼主觉验光等效球镜(SE)-1.00D 至-6.00D,散光≤1.00D,双眼近视度数参差≤1.00D;
- •双眼最佳矫正视力≥1.0;
- •受试者及其法定监护人必须签署知情同意书,愿意配合治疗及随访,并自愿参加本研究。
排除标准
- •单眼符合入选标准;
- •双眼显性斜视或存在明显视功能异常;
- •存在影响眼部的全身性疾病;
- •确诊病理性近视及其它先天性眼病;
- •研究者判断患者不适合入选的其它情况。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
眼轴长度
次要结局
- 等效球镜度
- 远近高低对比度视力
研究者
研究点 (1)
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