ChiCTR1800017025已完成4 期
rh-TPO（特比澳）促进多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植术后造血重建的临床研究
医院项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2014年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 造血重建时间
研究概览
简要总结
⑴评价 rh-TPO 在促进 MM 自体干细胞移植后造血重建方面的有效性及安全性；⑵寻求造血干细胞移植术后使用 rh-TPO 的最佳给药时机。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初治多发性骨髓瘤并接受单次自体造血干细胞移植的患者
- •2.所有患者移植前均接受 PAD 或 VD 方案化疗，移植前疾病缓解状态≥PR；化疗疗程不超过 8 疗程
- •3.心肺功能正；肝功能正常：胆红素<=35umol/L, AST/ALT 在正常值上限 2 倍以下
- •4.受试者签署知情同意书
排除标准
- •1.对 rh-TPO 严重过敏（过敏性休克或喉头水肿）
- •2.接受过骨髓抑制性药物化疗者，包括马法兰、来那度胺
- •3.合并其他导致血小板减少的疾病，包括 ITP、MDS 等
- •4.移植前血小板计数<80*109/L 者
- •5.?合并血栓栓塞性性疾病者或半年内发生血栓病的患者(非介入操作所导致)
- •6.心功能不全者（EF<50%）
- •7.依赖透析替代治疗的肾功能不全
研究组 & 干预措施
2 组
D1 versus D3 开始使用 rhTPO
结局指标
主要结局
造血重建时间
次要结局
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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