健侧手握力预测脑卒中患者心肺耐力的应用价值研究

院内自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2020年8月1日最近更新: 2020年8月8日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 峰值摄氧量

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.探索健侧手握力与脑卒中患者心肺耐力之间的相关性。 2.探索健侧手握力结合其他非运动性指标以建立脑卒中患者心肺耐力预测模型。

研究设计

研究类型: 诊断试验
主要目的: 连续入组
盲法: 未使用

入排标准

年龄范围: 18 至 85（—）
性别: All

入选标准

•① 符合脑卒中诊断标准；
•② 年龄≥ 18 岁；
•④ 表现出单侧肢体偏瘫；
•⑤ 配合度好，标准化 5 问题问卷（Standardized Five Questions，S5Q）≥3 分；
•⑥ 能够完成心肺运动试验评估；
•⑦ 患者或家属签署知情同意书。

排除标准

•① 进展型卒中；短暂性脑缺血发作；有脑外伤史、脑炎、结核性脑膜炎等脑实质及中枢神经受累史的患者；
•② 严重充血性心衰、不稳定型心绞痛、近期心肌梗死、急性肺栓塞或肺梗死、II-III 度房室传导阻滞、快速房性 / 室性心律失常、严重主动脉狭窄、未控制的高血压、室壁动脉瘤、严重肺动脉高压等；
•③ 生命体征不平稳、新发下肢深静脉血栓、严重感染、严重肝肾功能障碍、严重骨折疏松等；
•④ 肌张力增高，Ashworth 分级 2-4 级患者；
•⑤ 有长期上肢肌力及握力训练或者特殊手工职业者；
•⑥ 不配合握力及心肺运动试验测量者；
•⑦ 有明显的精神疾病及认知功能障碍者。
•⑧ 妊娠或哺乳期妇女。

结局指标

主要结局

峰值摄氧量

时间窗: 入院 48 小时内

健侧手握力

时间窗: 入院 48 小时内

次要结局

B 型脑钠肽(入院 48 小时内)
腰围(入院 48 小时内)
国际卫生研究院卒中量表(入院 48 小时内)
日常生活活动能力(入院 48 小时内)
左室射血分数(入院 48 小时内)
心输出量(入院 48 小时内)

研究者

发起方

院内自筹

研究点 (1)

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