ChiCTR-INR-17011537进行中（未招募）治疗新技术临床试验
PL 旁流式非气管插管 ETCO2 监测装置在非气管插管静脉麻醉中的应用
上海市第十人民医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血气分析 PH
研究概览
简要总结
明确 PL 旁流式非气管插管 ETCO2 监测装置在非气管插管静脉麻醉中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，拟择期行非气管插管静脉麻醉下乳房肿块切除术的患者。
- •BMI≤32kg／m2。美国麻醉医师学会(ASA)分级 I-II 级。
- •三个月内未参加其他临床实验。
- •患者及其监护人能够理解本临床研究的全过程，并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) allergic to propofol, sufentanil.
研究组 & 干预措施
ETCO2 监测组
呼末二氧化碳监测
常规监测组
常规监测
结局指标
主要结局
血气分析 PH
时间窗: 麻醉前、麻醉开始后 5min、麻醉开始后 10min、麻醉开始后 20min
PaCO2 (mmHg）
时间窗: 麻醉前、麻醉开始后 5min、麻醉开始后 10min、麻醉开始后 20min
PaO2（mmHg）
时间窗: 麻醉前、麻醉开始后 5min、麻醉开始后 10min、麻醉开始后 20min
指脉氧饱和度
呼吸抑制干预次数
次要结局
- 血压(麻醉前、麻醉开始后 5min、麻醉开始后 10min、麻醉开始后 20min)
- 心率(麻醉前、麻醉开始后 5min、麻醉开始后 10min、麻醉开始后 20min)
- 丙泊酚用量
- 舒芬太尼用量
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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