ChiCTR1900028543Not yet recruitingEarly Phase 1
基于代谢组学分析调神针法对乳腺癌幸存者癌性疲劳的干预作用
浙江省基础公益研究项目1 site in 1 country114 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 114
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 代谢组学相关血清代谢标志物含量
Study Overview
Brief Summary
（1）阐明调神针法是否通过调节代谢组学相关代谢标志物水平来缓解乳腺癌幸存者癌性疲劳。 （2）验证调神针法对乳腺癌幸存者癌性疲劳的有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合乳腺癌幸存者及癌性疲劳的诊断标准；
- •乳腺癌手术后 3-6 个月内，且未在化疗期间；
- •年龄 18～75 岁，性别不限；
- •Karnofsky 功能状态评分表（KPS）评分大于等于 60 分者；
- •同意参加本研究，理解并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •2．且 24 小时内服用任何催眠镇静药物或精神活性物质；
- •3．合并其他癌症或较为严重的心、肝、肾等慢性疾病；
- •患有精神疾患，或有严重的认知障碍，不能参与合作的患者；
- •慢性疲劳综合症等其他生理或病理性疲劳；
- •在过去 6 个月内接受过针刺的患者；
Arms & Interventions
对照组
采用中西医基础治疗
治疗组
采用中西医基础治疗+调神针法
Outcomes
Primary Outcomes
代谢组学相关血清代谢标志物含量
Secondary Outcomes
- 疲劳症状评价（中文版多维疲劳量表）
- 睡眠质量评价（匹兹堡睡眠质量指数)
- 抑郁程度评价(汉密尔顿抑郁量表)
- 生活质量评价
- 中医气虚相关症候积分
Investigators
Study Sites (1)
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