ChiCTR2200065849进行中（未招募）早期 1 期
5G 远程 B 超引导下经皮肾穿刺碎石取石术
新疆克州科学技术局科技援疆项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血白细胞计数
研究概览
简要总结
1.采用 5G 远程机器人超声诊断系统改善不同地区间的卫生资源不平衡。 2.构建 5G 远程机器人超声诊断系统辅助克州当地医生行经皮肾穿刺碎石取石术的培训体系；证明 5G 远程 B 超辅助克州当地医生行经皮肾穿刺碎石取石术安全性及可行性；证明此培训下的克州当地医师可独立完成 B 超引导下经皮肾穿刺碎石取石术。明确克州地区肾结石的危险因素，构建克州地区肾结石的信息库，为预防克州地区肾结石的发生提供精准的预防措施。 3.培养可独立进行床边 B 超引导下经皮肾穿刺碎石取石术的克州当地泌尿外科医师 5 名。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Guy's Stone Scores 为 III 和 IV 的肾结石患者。
排除标准
- •1.患者存在全身出血性疾病；
- •2.未控制的糖尿病或高血压；
- •3.严重心脏疾病或肺功能不全无法耐受手术者；
- •4.未接受治疗的肾结核；
- •5.盆腔异位肾、重度肾下垂、肾后结肠、肝脾大；
- •6.同侧肾脏合并肿瘤；
- •7.正在服用阿司匹林等抗凝药物者。
研究组 & 干预措施
1
5G 远程机器人超声诊断系统辅助当地有初步经皮肾穿刺碎石取石术经验的泌尿外科医师进行手术
2
经过 5G 远程机器人超声诊断系统培训的当地无经皮肾穿刺碎石取石术经验的泌尿外科医师进行手术
3
当地有初步经皮肾穿刺碎石取石术经验的泌尿外科医师进行床旁 B 超引导下经皮肾穿刺碎石取石术
结局指标
主要结局
血白细胞计数
尿白细胞
结石大小
网络延迟
丢包率
腹部平片
血红蛋白
血钙
次要结局
- C 反应蛋白
- 降钙素原
- 血尿酸水平
- 血肌酐
- 尿液 pH 值
- CT 值
- 网速
- 结石成分分析
- 泌尿系 B 超
研究者
研究点 (2)
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