ChiCTR2200063712尚未招募4 期
环泊酚抑制瑞马唑仑全身麻醉诱导后插管反应的有效剂量
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导后插管反应
研究概览
简要总结
本研究通过探讨环泊酚抑制瑞马唑仑全身麻醉诱导后气管插管心血管反应的半数有效剂量（ED50）和 95%有效剂量（ED95），为不同个体气管插管患者行瑞马唑仑全麻诱导期间环泊酚的用量提供可靠的依据，同时进一步提高患者全麻诱导期间的安全性和舒适性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 偏倚化抛硬币设计
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •计划在 2022 年 7-9 月行全身麻醉下择期手术的患者；
- •年龄 18~60 岁，性别不限，体重 50-80kg；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级 I 或 II 级。
排除标准
- •术前 SBP≥160mmHg、DBP≥100mmHg；
- •既往对苯二氮卓类过敏者；
- •长期服用镇静镇痛药患者；
- •酗酒史、神经系统疾病及严重抑郁患者。
研究组 & 干预措施
1 组
根据气管插管反应调整药物剂量
结局指标
主要结局
诱导后插管反应
时间窗: 插管时
半数有效剂量
95%有效剂量
平均动脉血压
时间窗: 基线，诱导时，插管前后
心率
时间窗: 基线，诱导时，插管前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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